近日,中國領(lǐng)先的眼科創(chuàng )新藥公司維眸生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維眸生物”)宣布,公司自主研發(fā)的干眼癥治療創(chuàng )新藥--新一代LFA-1拮抗劑VVN001中國I期臨床試驗已經(jīng)完成首例受試者入組。
這是一項評價(jià)VVN001滴眼液在健康成年受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的隨機、雙盲、溶媒對照、劑量爬坡的I期臨床試驗,將為未來(lái)一系列后續中國臨床研究打下基礎。此前,VVN001已經(jīng)啟動(dòng)了美國II期臨床研究,且患者入組接近尾聲。
維眸生物的首席醫學(xué)官李曉燕博士表示:“中國首例受試者入組標志著(zhù)VVN001的中國臨床開(kāi)發(fā)征程正式啟動(dòng)。維眸生物深刻理解干眼癥患者的診療需求,立志為中國和全球干眼患者同步開(kāi)發(fā)VVN001這一創(chuàng )新療法?!?/p>
關(guān)于VVN001
VVN001是由維眸生物自主研發(fā)的新一代LFA-1拮抗劑,可高效阻斷LFA-1與配體ICAM-1的結合,有效控制眼部炎癥反應,緩解干眼癥狀。與環(huán)孢素類(lèi)藥物相比,LFA-1拮抗劑擁有刺激弱,起效快,療效好等優(yōu)勢。
關(guān)于干眼
干眼為多因素引起的慢性眼表疾病,是由淚液的質(zhì)、量及動(dòng)力學(xué)異常導致的淚膜不穩定或眼表微環(huán)境失衡,可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經(jīng)異常,造成眼部多種不適癥狀和(或)視功能障礙。
干眼的癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊。除了主觀(guān)的感覺(jué)外,干眼癥可以通過(guò)檢查眼淚分泌(眼睛夾棉線(xiàn)5分鐘)和眼角膜損傷(眼睛染色后,電鏡檢查)來(lái)客觀(guān)診斷。
關(guān)于維眸生物
維眸生物是專(zhuān)注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段創(chuàng )新藥公司。公司由國際一流的眼科藥物研發(fā)專(zhuān)家團隊組建,已經(jīng)建立起獨特的眼科創(chuàng )新藥研發(fā)平臺,自主研發(fā)的多個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床階段。