近日，啟元生物（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“啟元生物”）宣布，公司自主研發(fā)的治療特應性皮炎創(chuàng )新藥QY201片中國I期臨床試驗已順利完成首批3例受試者入組并給藥。
本項研究為單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的單次給藥、多次給藥、食物對藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究，主要研究者為浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院臨床藥理中心阮鄒榮教授。I期臨床研究旨在評價(jià)QY201片在健康受試者單次、多次給藥的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及食物對藥代動(dòng)力學(xué)的影響。
啟元生物總經(jīng)理丁師哲表示，公司從收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》到近日成功完成受試者入組并給藥，僅用了一個(gè)月時(shí)間，進(jìn)展非常快、效率非常高。感謝公司團隊的辛勤耕耘、戰略合作伙伴貝達藥業(yè)團隊的支持協(xié)作，以及PI機構的專(zhuān)業(yè)指導。當前，皮膚病領(lǐng)域還有巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，需要更安全有效的藥物來(lái)解決患者皮膚病的困擾。接下來(lái)，公司將快速推進(jìn)QY201的臨床研究進(jìn)度，爭取早日獲批上市，惠及廣大患者。
關(guān)于QY201
啟元生物自主研發(fā)的擁有全球專(zhuān)利的一類(lèi)創(chuàng )新藥物QY201，其特應性皮炎的臨床試驗申請于2021年10月獲得國家藥品監督管理局批準。QY201作用于JAK1/TYK2雙靶點(diǎn)，具有更高的抑制活性和選擇性，顯著(zhù)優(yōu)于目前披露的同類(lèi)在研或已上市藥物。
關(guān)于啟元生物
啟元生物（杭州）有限公司由維眸生物與貝達基金共同創(chuàng )立于2020年，是臨平國家級開(kāi)發(fā)區重點(diǎn)引進(jìn)項目。啟元生物致力于自身免疫疾病藥物的開(kāi)發(fā)，其自主研發(fā)的布局全球專(zhuān)利的一類(lèi)創(chuàng )新藥物QY201、QY101、QY211、QY301，已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床階段。公司以資深科學(xué)家沈旺博士為核心，團隊曾供職于安進(jìn)、強生、默克等多家知名藥企，具備一流的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力，是一家極具發(fā)展潛力的創(chuàng )新醫藥公司。